12月2-4日, BEYOND Expo 2021于中国澳门威尼斯人金光会展中心重磅举行。作为2021年度亚太地区最具影响力的科技博览会之一,本次大会邀请到了众多行业专家学者与意见领袖畅谈创新未来。大会同期举办多场主题论坛,涵盖元宇宙、绿色经济、智慧医疗、人工智能等多个领域,为企业、产品、资本和产业提供全方位融合互动的平台,促进亚太地区甚至全球科技创新行业的发展。医药医疗技术设备创新论坛是BEYOND Expo 2021的重点活动之一。CPE源峰医疗与健康投资团队执行董事吴晶发表了为题《体外诊断行业的技术与创新》的主题演讲,和大家分享自己对于体外诊断行业的看法。

吴晶首先简单介绍,体外诊断的技术按照方法论可以分为五类,生化诊断,免疫诊断,分子诊断,微生物诊断以及血液学诊断。如果按照检测场景来分,体外诊断可以分为中心实验室和POCT即时检测两种。中心实验室主要就是在医院检验科进行大规模的筛查,POCT不需要依靠于实验室和专业人员的场景,可以实现样本进结果出的检测,所以更加广泛的应用于普筛、基层、院外或紧急情况。

从产业链的结构来看,体外诊断的上游是由设备的零部件和原材料所组成,在产品端企业一般都有检测的设备销售或投放到医院,下游则是体外诊断真正发生的场景。吴晶表示,“这个行业国内外的企业非常多,但对比来看国内国外还是有非常明显的区别,国外体外诊断行业的企业基本上是巨头垄断的形势,而在国内是群雄混战的模式,各个细分行业都有非常多的公司。全球体外诊断行业的规模大概是700亿美金的规模,而国内的体外诊断行业大概是千亿人民币的规模,未来能保持两位数的增长,主要的驱动因素就是政策、人口和科技的三大趋势。从政策端来看,国内分级诊疗的要求和各级医疗机构提升检测能力的需求支持行业长期的发展,进口替代上游自主可控的需求也支持国内的体外诊断行业有非常好的发展的环境。从人口的趋势来说,老龄化对于生活质量的需求,使得整体我们对于诊断治疗的需求都是在持续性的增长。最后就是科技驱动着行业长期的增长,新的检测技术、新的方法论,新的检测项目不断被发现,显著拓展,体外诊断的应用的范围带来更好的诊疗方式。”

从投资人角度来看,吴晶认为,体外诊断未来有四大发展趋势,第一就是中心实验室的流水线化,由于体外诊断的开展的项目越来越多,开展检测的人次越来越多,因此从医院端检验科端来说,需要从手工操作逐渐的过渡到半自动化,一直到最后的流水线工作站的形式,所牵涉的人员越来越少越好,所处理的样本越多越好,这个趋势在生化和免疫已经得到了广泛的应用。第二则是基层的POCT化,对于分级诊疗来说,基层由于检测的能力和专业度不够,POCT本身就是非常适合于基层发展的检测方式。在新冠疫情影响下,进一步促进了POCT化的发展,现在如果去发热门诊进行新冠病毒的检测,检测的时间从最早的一天,到现在可能一两个小时就能出结果,这就是POCT的作用。第三就是上游的国产替代,这个行业的上游包括了设备的核心零部件和试剂的原材料,曾经这个领域大部分都是被进口垄断的,但是这两年来上游的进口替代在飞速地发展,主要的驱动因素一个是在疫情的情况下,进口的供应出现了断供的情况,为了保证稳定的供应,业内的企业有动机去寻找国产的替代方案;第二是体外诊断,人体有集采的压力,价格下行的情况下,厂商也有动力去寻找更具性价比的解决方式。分子诊断领域各种核心的原材料都已经有了国产的解决方案供应商,并且这当中也出现了非常多的上市公司。第四就是新的检测技术从科研向临床进行转化,随着前沿技术的导入,使得各个检测方项目的检测的精度、准确度、速度、自动化程度都得到了提高,同时降低成本。体外诊断的技术迭代是非常快的,在这当中可能新的技术会对于前一代的技术有一个替代的效应。

目前这些新的技术,包括质谱、流式细胞、高通量测序等等,其中质谱技术可以大大地提升检测的精度,因而目前广泛的应用于工业检测、环境监测等领域,在临床转化现在已经开发出了一些项目,未来会拓展到更广阔的适应症领域。流式细胞可以高通量地对细胞进行分析,现在已经广泛地运用于免疫学、血液学检测和细胞治疗。高通量测序在过去的20年使得大家可以去分析人类基因组的信息,支持科学家发现非常多疾病和基因相关性的信息,并且基于此对于肿瘤、遗传病等等复杂疾病的检测和治疗都开发出了非常多的治疗方案。而在临床方面,高通量测序现在已经广泛地运用于产前筛查、肿瘤基因检测等等,未来可以拓展到肿瘤早筛,使得疾病能够更早的被发现。另外基于高通量测序,还有单分子测序、单细胞测序等等延伸的技术,它们都能弥补高通量测序在检测精度方面的不足,从而能够更多的进行科研到临床的转化,在临床的大规模应用应该也只是时间问题。

从一个投资人的角度,吴晶表示,“我们非常看好体外诊断行业的基本面,行业规模大,增速高,驱动因素包括政策、人口和技术这三方面趋势的正面影响。我们作为一个投资机构,在这个行业已经投资了一些公司,未来我们也坚定的看好这个行业,并且会在这个行业长期的继续进行布局。我们希望通过我们的支持还有业内企业的共同的努力,能够进一步的提升检测的效率,降低检测的成本,使得更多的疾病可以更早更好的更准确的被发现,使得病人能够更早的得到治疗。同时我们也希望,通过投资这些新兴的技术,能够支持技术的革新,支持新的治疗方式不断的被研发。”